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随着疫情的(de)不(bu)断变化，中(zhong)医药在抗击(ji)新型(xing)冠状病毒感(gan)(gan)染肺(fei)(fei)炎(yan)(yan)疫情方(fang)(fang)面显(xian)现了独特(te)优势(shi)。广州市第八(ba)人民(min)医院，作为(wei)广东省疫情定点救治(zhi)医院，使用由一方(fang)(fang)中(zhong)药配方(fang)(fang)颗粒(li)调配的(de)透解(jie)祛瘟颗粒(li)（曾用名“肺(fei)(fei)炎(yan)(yan)1号(hao)方(fang)(fang)”），在新型(xing)冠状病毒感(gan)(gan)染肺(fei)(fei)炎(yan)(yan)治(zhi)疗中(zhong)显(xian)示：治(zhi)疗新型(xing)冠状病毒感(gan)(gan)染轻(qing)症(zheng)肺(fei)(fei)炎(yan)(yan)确诊病人50例，经(jing)1周临床观察，全部患(huan)者体(ti)温恢(hui)复正常，50%患(huan)者咳嗽症(zheng)状消失，52.4%咽痛症(zheng)状消失，69.6%乏力症(zheng)状消失，总体(ti)症(zheng)状明显(xian)好(hao)转，无一例患(huan)者转重症(zheng)。相关专家(jia)讨论后认为(wei)，该方(fang)(fang)能够明显(xian)改善轻(qing)型(xing)新型(xing)冠状病毒感(gan)(gan)染肺(fei)(fei)炎(yan)(yan)临床症(zheng)状，具(ju)有减少重型(xing)肺(fei)(fei)炎(yan)(yan)发生的(de)趋势(shi)，具(ju)有较好(hao)的(de)临床价值，广东省药品监督管(guan)理局决定将”肺(fei)(fei)炎(yan)(yan)1号(hao)方(fang)(fang)”纳入医疗机(ji)构制剂(ji)应急审批。

一(yi)方制药(yao)在1月31日(ri)接到(dao)协助广州市第八人民医(yi)院申(shen)报医(yi)院制剂(ji)并负责配制的(de)通知后，立(li)即组(zu)(zu)织技术、质量、生(sheng)产(chan)及市场相关人员(yuan)成(cheng)立(li)了(le)(le)联合(he)攻(gong)关小(xiao)组(zu)(zu)，按(an)照(zhao)医(yi)疗机构制剂(ji)申(shen)报相关要求，立(li)刻(ke)开展”肺炎1号(hao)方”医(yi)疗机构制剂(ji)的(de)研究和申(shen)报工作，充分利用公司(si)在中药(yao)配方颗粒研究过程中的(de)经验和数据积累(lei)，经过3天3夜的(de)奋战(zhan)，攻(gong)关小(xiao)组(zu)(zu)完成(cheng)了(le)(le)三批备案产(chan)品(pin)的(de)生(sheng)产(chan)和检验，在2月3日(ri)向广东省药(yao)品(pin)监督管理(li)局提交了(le)(le)所有研究资料。

在广(guang)东省(sheng)(sheng)(sheng)药(yao)品(pin)监(jian)督(du)管(guan)理(li)(li)局(ju)副局(ju)长(zhang)严(yan)振(zhen)和(he)行政许可(ke)处处长(zhang)方维等的积(ji)极推(tui)动下，项目审批以“光速”进行。2月(yue)3日，省(sheng)(sheng)(sheng)药(yao)品(pin)监(jian)督(du)管(guan)理(li)(li)局(ju)、省(sheng)(sheng)(sheng)中(zhong)医(yi)药(yao)管(guan)理(li)(li)局(ju)组织(zhi)对“肺(fei)炎(yan)(yan)1号方”颗粒医(yi)疗(liao)机(ji)构(gou)制(zhi)剂(ji)应急审批及临(lin)床应用(yong)进行联合(he)专(zhuan)家论证会(hui)，同(tong)意“肺(fei)炎(yan)(yan)1号方”颗粒按照广(guang)东省(sheng)(sheng)(sheng)医(yi)疗(liao)机(ji)构(gou)传统中(zhong)药(yao)制(zhi)剂(ji)提出备(bei)案申请，并纳(na)入应急审批程序准予附(fu)条件(jian)备(bei)案。2月(yue)4日经广(guang)东省(sheng)(sheng)(sheng)药(yao)监(jian)局(ju)审查并准予附(fu)条件(jian)备(bei)案，成为(wei)国内首个(ge)基于中(zhong)药(yao)人用(yong)经验(yan)，依据真实(shi)世(shi)界临(lin)床数据进行审批的医(yi)疗(liao)机(ji)构(gou)制(zhi)剂(ji)，委(wei)托一方制(zhi)药(yao)生产。2月(yue)8日，广(guang)东省(sheng)(sheng)(sheng)药(yao)品(pin)监(jian)督(du)管(guan)理(li)(li)局(ju)正式同(tong)意该产品(pin)在全省(sheng)(sheng)(sheng)30家新型(xing)冠(guan)状(zhuang)病毒感染的肺(fei)炎(yan)(yan)定点救治医(yi)院临(lin)床使用(yong)。

从应急立项到(dao)启动生产(chan)(chan)，仅用了(le)(le)不到(dao)一周时间。目(mu)前产(chan)(chan)品已经投入生产(chan)(chan)，已在14家(jia)(jia)广(guang)东省定(ding)点救治新冠确(que)诊患者的医院中调用了(le)(le)近万(wan)包，同时公司分别向湖北、浙江和陕西省16家(jia)(jia)定(ding)点救治医院捐赠2万(wan)多包。“肺炎1号方”在海内(nei)外产(chan)(chan)生了(le)(le)积极(ji)而广(guang)泛(fan)的社会影响(xiang)，已出口到(dao)部分疫情严重国家(jia)(jia)。

“肺炎一号方”

“肺炎一号方(fang)”生(sheng)产(chan)现场

“肺炎一号方”批件